La tecnologia 3D viene utilizzata in combinazione con la pressione differenziale e il vuoto e consente alla macchina di rilevare perdite nelle singole tasche dei blister fino a 5 μm (a seconda della confezione e del materiale). La nuova tecnologia può essere applicata a tutti i tipi di pellicola, opaca o lucida. Diversi modelli di testo possono essere testati con un metodo di prova, rendendolo ideale per linee di produzione con varianti di stampa in più lingue. Il sistema è progettato per consentire una facile calibrazione, tempi di configurazione rapidi e un processo di convalida semplificato per diversi tipi di lamina.
Il sistema non richiede attrezzi, mentre l’ampia area di prova di 297×210 mm consente di testare più confezioni di blister contemporaneamente. È ideale per le operazioni in cui sono necessarie più modifiche al prodotto. La macchina utilizza il principio della deflessione del vuoto secondo il metodo di prova standard ASTM F3169-16. Rispetto ai modelli precedenti (inclusi Blister Scan e VisionScan) questo principio di test non è cambiato. È la nuova tecnica di misurazione, il sensore 3D che ora crea il profilo.
Il VisionScan 3D offre ai produttori farmaceutici un’alternativa flessibile, affidabile, deterministica e conveniente rispetto a un test di tenuta distruttivo per i blister. Il metodo non ne pregiudica l’integrità, consentendo il rientro in linea di produzione delle confezioni che hanno superato il test.
Dispositivo deterministico e non distruttivo per il test di tenuta dei blister, progettato per testare tutti i tipi di lamina
Incorpora una tecnologia 3D brevettata in grado di rilevare le perdite nelle singole tasche dei blister, le perdite dei canali e le guarnizioni deboli fino a un foro perno perforato al laser da 5 μm (a seconda della confezione e del materiale)
Caratteristiche
- L’ampia area di prova (297×210 mm) offre un’elevata produttività
- Può testare più confezioni per ciclo di test
- Può testare confezioni che contengono compresse/capsule in più formati di materiale/design
- Processo di convalida semplificato per diversi tipi di fogli
- Tempo di test rapido fino a 60 secondi per fori di piccole dimensioni e fino a 30 secondi per fori grossolani
- Semplice utilizzo da parte dell’operatore tramite un’interfaccia touch screen
- Il sistema operativo può memorizzare tipi di prodotto illimitati
- Connettività di rete a un server centrale
- Sistema conforme a 21CFR parte 11
- In grado di archiviare ed esportare dati per scopi di audit e controllo qualità
- Active Directory e report flessibili integrati