EZ Blister+ è una macchina blisteratrice conforme a 21 CFR parte 11 per aziende farmaceutiche che hanno esigenze di produrre volumi limitati 

La crescente domanda del mercato per l’imballaggio di prodotti di alto valore in volumi ridotti ha portato alla necessità di apparecchiature in grado di produrre confezioni blister, consentendo al tempo stesso di essere conformi a 21 CFR Part 11. EZ Blister+ è una piccola macchina per blister che soddisfa l’esigenza di capacità di archiviazione elettronica dei dati e connettività digitale. Fornisce le stesse comprovate prestazioni di confezionamento in blister, ma con funzionalità software aggiuntive che consentono la creazione di firme elettroniche, report batch, audit trail e altra documentazione elettronica. 

Sepha EZ Blister+ offre un processo di produzione 3 in 1 per l’imballaggio in blister di volumi limitati che include formatura, sigillatura e perforazione/taglio. 

Preriscaldamento e termoformatura / stampaggio a freddo 

I fogli pretagliati vengono preriscaldati per consentire la termoformatura. I fogli di alluminio possono essere stampati direttamente a freddo. 

Riempimento e sigillatura 

I vassoi formati vengono sigillati con pezzi pretagliati del materiale di copertura preferito mediante termosaldatura zigrinata o piatta 

La tracciabilità del prodotto può essere ottenuta scegliendo l’opzione di goffratura del codice sul materiale di copertura. 

Perforazione e taglio 

I vassoi sigillati vengono perforati se necessario e tagliati con una fustellatrice di precisione. 

La confezionatrice blister da tavolo può aiutare i reparti coinvolti in studi clinici, studi di stabilità, farmaci specialistici o sviluppo di imballaggi poiché è progettata per creare piccoli lotti. Sepha EZ Blister+ elimina la necessità di interrompere gli impegni dei reparti di produzione, risparmiando tempo e denaro. Offre inoltre maggiore libertà di pianificare e preventivare progetti più piccoli come e quando richiesto 

Caratteristiche 

• Funzionalità complete del CFR 21 Parte 11 
• Firme elettroniche, report batch, audit trail e altra documentazione elettronica 
• Imballaggio in blister di bassi volumi economico e ad alte prestazioni 
• Ideale per il confezionamento di compresse, capsule, dispositivi medici e altri prodotti 
• Capacità di stampaggio a freddo e termoformatura 
• Cambio senza attrezzi di pezzi di formato in meno di 2 minuti 
• Velocità operativa di ca. 200 cicli all’ora per ogni singola operazione 
• Personalizzabile in base alle singole esigenze commerciali e produttive 
• Risposta flessibile e rapida ai cambiamenti nella domanda dei clienti 
• Configurazione semplice tramite HMI e formazione minima richiesta 
• Design da banco compatto e salvaspazio 
• Piastre termosaldanti piatte o zigrinate di precisione 
• Utensili da taglio perforati (opzionali) 
• Funzionalità complete di backup del database e gestione del ripristino di emergenza 
• Esperienza e conoscenza impareggiabili nella progettazione di blister